{"id":677,"date":"2026-08-05T22:03:36","date_gmt":"2026-08-05T22:03:36","guid":{"rendered":"https:\/\/novaveritas.org\/certificaciones\/?p=677"},"modified":"2026-08-05T22:06:19","modified_gmt":"2026-08-05T22:06:19","slug":"exportar-vino-a-estados-unidos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/novaveritas.org\/certificaciones\/index.php\/2026\/08\/05\/exportar-vino-a-estados-unidos\/","title":{"rendered":"Exportar vino a Estados Unidos"},"content":{"rendered":"\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Art\u00edculo \u00b7 Comercio Internacional &amp; Certificaci\u00f3n<\/p>\n\n\n\n<h1 class=\"wp-block-heading\">Exportar vino a Estados Unidos: <em>lo que la FDA y el TTB realmente exigen<\/em> \u2014 y por qu\u00e9 la certificaci\u00f3n ISO 22000\/HACCP acreditada IAF s\u00ed importa<\/h1>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">El vino es, para la ley estadounidense, un alimento. Eso significa que ninguna bodega latinoamericana entra al mercado de EE. UU. sin pasar antes por dos agencias federales, un permiso de importaci\u00f3n y, cada vez con m\u00e1s frecuencia, la exigencia comercial de un sistema de gesti\u00f3n de inocuidad certificado.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Lectura: 9 minutosCategor\u00eda: <strong>Comercio Internacional<\/strong>, <strong>Inocuidad Alimentaria<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">En el sector vitivin\u00edcola latinoamericano circula una idea equivocada: que exportar a Estados Unidos es, sobre todo, un problema log\u00edstico. En realidad es un problema regulatorio de dos capas \u2014 la <strong>FDA<\/strong>, que trata al vino como alimento, y el <strong>TTB<\/strong>, que lo regula espec\u00edficamente como bebida alcoh\u00f3lica \u2014 y una tercera capa, cada vez m\u00e1s decisiva, que no impone ninguna ley pero s\u00ed exige el mercado: la certificaci\u00f3n de sistemas de gesti\u00f3n de inocuidad alimentaria bajo esquemas reconocidos internacionalmente.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">01 El vino es \u00abalimento\u00bb ante la ley de EE. UU.<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La <a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/food\/importing-food-products-united-states\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">FDA clasifica las bebidas alcoh\u00f3licas como alimento<\/a> a efectos de inocuidad, lo que activa el <strong>Registro de Instalaciones Alimentarias<\/strong> bajo el 21 CFR Part 1 \u2014 obligaci\u00f3n creada por la Bioterrorism Act de 2002 y reforzada por la Food Safety Modernization Act (FSMA). Toda bodega, sin importar el pa\u00eds de origen, debe registrarse antes de que su producto pueda ingresar legalmente a territorio estadounidense.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">En paralelo, el <strong>TTB<\/strong> (Alcohol and Tobacco Tax and Trade Bureau) regula el vino como bebida alcoh\u00f3lica bajo la Federal Alcohol Administration Act: exige un permiso de importaci\u00f3n, aprobaci\u00f3n de etiqueta (COLA) y, para pa\u00edses sin acuerdo de reconocimiento mutuo de pr\u00e1cticas enol\u00f3gicas, una certificaci\u00f3n de origen y an\u00e1lisis de laboratorio.<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow\">\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Dos agencias, dos marcos legales distintos, un mismo embarque. La mayor\u00eda de los rechazos en frontera no ocurren por mala calidad del vino, sino por documentaci\u00f3n incompleta entre FDA y TTB.\u2014 Marcelo Carrillo Olivier, Director de Novaveritas<\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">02 El camino regulatorio, paso a paso<\/h2>\n\n\n\n<ol class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Registro FDA de la instalaci\u00f3n.<\/strong> DUNS\/UEI, designaci\u00f3n de U.S. Agent y alta en el portal FURLS\/FIS bajo 21 CFR Part 1. Tr\u00e1mite gratuito, 3\u20135 d\u00edas h\u00e1biles para solicitantes internacionales.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Certificaci\u00f3n de pr\u00e1cticas enol\u00f3gicas ante el TTB.<\/strong> Pa\u00edses sin acuerdo de reconocimiento mutuo requieren una declaraci\u00f3n del gobierno de origen (o entidad autorizada) m\u00e1s an\u00e1lisis de laboratorio, salvo que el importador califique para autocertificarse.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Permiso b\u00e1sico de importaci\u00f3n (TTB Importer&#8217;s Basic Permit).<\/strong> Lo tramita la empresa importadora en EE. UU.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Aprobaci\u00f3n de etiqueta (COLA).<\/strong> Por cada producto y etiqueta \u00fanica: marca, tipo de vino, graduaci\u00f3n alcoh\u00f3lica, contenido neto y advertencia sanitaria.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Prior Notice.<\/strong> Aviso electr\u00f3nico previo a cada embarque, con datos del producto y del origen.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Despacho aduanero (CBP).<\/strong> Verificaci\u00f3n de que todos los permisos y registros est\u00e9n vigentes antes de liberar la mercanc\u00eda.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Licencias estatales de distribuci\u00f3n.<\/strong> Cada estado exige su propia licencia de alcohol, independiente del registro federal.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Renovaci\u00f3n y mantenimiento.<\/strong> El registro FDA se renueva cada dos a\u00f1os (ventana de octubre a diciembre de a\u00f1os pares); los cambios de datos deben notificarse dentro de 60 d\u00edas.<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">03 \u00bfISO 22000 y HACCP dan m\u00e1s valor al registro FDA?<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Aqu\u00ed conviene ser precisos, porque es el punto donde m\u00e1s confusi\u00f3n existe en el sector. El <strong>registro de instalaci\u00f3n FDA es un tr\u00e1mite administrativo<\/strong>: una bodega certificada y otra sin ninguna certificaci\u00f3n quedan registradas exactamente igual, con el mismo n\u00famero FEI y el mismo procedimiento. La FDA no asigna niveles de calidad dentro de ese registro seg\u00fan las certificaciones que tenga la instalaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Lo que s\u00ed existe \u2014 y es donde la certificaci\u00f3n adquiere peso oficial real \u2014 es el <a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/food\/importing-food-products-united-states\/accredited-third-party-certification-program\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Accredited Third-Party Certification Program (TPP)<\/a> de la FDA, creado por la FSMA. Este programa habilita a los importadores para el <strong>Voluntary Qualified Importer Program (VQIP)<\/strong>, que otorga revisi\u00f3n y entrada expedita en aduana, y en circunstancias espec\u00edficas de alimentos de mayor riesgo, la FDA puede exigirlo como condici\u00f3n de entrada.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">El matiz clave: para contar dentro del TPP, la certificaci\u00f3n debe emitirla un organismo acreditado <strong>espec\u00edficamente<\/strong> para ese programa por la FDA \u2014 actualmente <a href=\"https:\/\/anab.ansi.org\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">ANAB<\/a> y <a href=\"https:\/\/www.ansi.org\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">ANSI<\/a> son los entes reconocidos \u2014, y no simplemente estar acreditado de forma gen\u00e9rica bajo el esquema <a href=\"https:\/\/www.iaf.nu\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">IAF (International Accreditation Forum)<\/a>. En la pr\u00e1ctica, una bodega que ya cuenta con ISO 22000 o FSSC 22000 acreditado IAF recorre un camino mucho m\u00e1s corto y econ\u00f3mico hacia la certificaci\u00f3n TPP, porque gran parte de la evidencia de auditor\u00eda ya existe.<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-table\"><table class=\"has-fixed-layout\"><tbody><tr><th>Criterio<\/th><th>Registro FDA (21 CFR Part 1)<\/th><th>Certificaci\u00f3n TPP \/ VQIP<\/th><\/tr><tr><td>Naturaleza<\/td><td>Tr\u00e1mite administrativo, obligatorio<\/td><td>Certificaci\u00f3n voluntaria de terceros<\/td><\/tr><tr><td>Costo<\/td><td>Gratuito<\/td><td>Depende del organismo certificador<\/td><\/tr><tr><td>Efecto en aduana<\/td><td>Condici\u00f3n m\u00ednima de entrada<\/td><td>Revisi\u00f3n y despacho expedito<\/td><\/tr><tr><td>Qui\u00e9n acredita<\/td><td>No aplica (registro directo con FDA)<\/td><td>ANAB \/ ANSI, bajo reconocimiento de la FDA<\/td><\/tr><tr><td>Relaci\u00f3n con ISO 22000<\/td><td>Ninguna<\/td><td>La certificaci\u00f3n ISO 22000\/FSSC 22000 acreditada IAF acorta el camino hacia el TPP<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">04 Por qu\u00e9 certificar igual, aunque no sea obligatorio<\/h2>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Reduce la carga del FSVP del importador.<\/strong> El Foreign Supplier Verification Program exige al importador estadounidense verificar a cada proveedor extranjero. Un proveedor certificado permite m\u00e9todos de verificaci\u00f3n simplificados.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Exigencia comercial de facto.<\/strong> Cadenas de distribuci\u00f3n y retailers de gran volumen en EE. UU. suelen pedir, como condici\u00f3n contractual, una certificaci\u00f3n reconocida por el <a href=\"https:\/\/www.fssc22000.com\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">GFSI<\/a>, como FSSC 22000.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>El valor est\u00e1 en la acreditaci\u00f3n IAF, no solo en el papel.<\/strong> Un certificado ISO 22000 solo tiene reconocimiento internacional pleno cuando el organismo emisor est\u00e1 acreditado por un miembro del IAF bajo el esquema de reconocimiento mutuo (IAF MLA).<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Mitiga riesgo regulatorio.<\/strong> Un sistema certificado y auditado peri\u00f3dicamente reduce la probabilidad de hallazgos cr\u00edticos en una inspecci\u00f3n FDA \u2014 un hallazgo grave puede derivar en un Import Alert que bloquea futuros embarques.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Novaveritas acompa\u00f1a a bodegas y exportadores de alimentos en su camino a la certificaci\u00f3n acreditada IAF<\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Diagn\u00f3stico de brechas frente a ISO 22000, dise\u00f1o del sistema de gesti\u00f3n de inocuidad, formaci\u00f3n del equipo y auditor\u00eda de certificaci\u00f3n con respaldo de acreditaci\u00f3n internacional bajo esquema IAF.<a href=\"https:\/\/novaveritas.org\/certificaciones\/index.php\/contacto\/\">Solicitar diagn\u00f3stico<\/a><a href=\"https:\/\/novaveritas.org\/certificaciones\/index.php\/acreditaciones\/\">Ver acreditaciones<\/a><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">05 Fuentes de referencia<\/h2>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>U.S. Food and Drug Administration \u2014 <a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/food\/importing-food-products-united-states\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Importing Food Products into the United States<\/a><\/li>\n\n\n\n<li>FDA \u2014 <a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/food\/importing-food-products-united-states\/accredited-third-party-certification-program\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Accredited Third-Party Certification Program<\/a><\/li>\n\n\n\n<li>FDA \u2014 <a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/food\/importing-food-products-united-states\/factsheet-final-guidance-industry-fdas-voluntary-qualified-importer-program-vqip\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Factsheet: Voluntary Qualified Importer Program (VQIP)<\/a><\/li>\n\n\n\n<li>Federal Register \u2014 <a href=\"https:\/\/www.federalregister.gov\/documents\/2015\/11\/27\/2015-28160\/accreditation-of-third-party-certification-bodies-to-conduct-food-safety-audits-and-to-issue\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Accreditation of Third-Party Certification Bodies (21 CFR Part 1, Subpart M)<\/a><\/li>\n\n\n\n<li>Alcohol and Tobacco Tax and Trade Bureau \u2014 <a href=\"https:\/\/www.ttb.gov\/import-export\/itd\/importing-bottled-alcohol-beverages-into-the-united-states\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Importing Bottled Alcohol Beverages Into the United States<\/a><\/li>\n\n\n\n<li>TTB \u2014 <a href=\"https:\/\/www.ttb.gov\/regulated-commodities\/beverage-alcohol\/wine\/certification-requirements-for-imported-wine\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Certification Requirements for Imported Wine<\/a><\/li>\n\n\n\n<li>TTB \u2014 <a href=\"https:\/\/www.ttb.gov\/wine\/countries-with-enological-practices-agreements-with-the-u-s\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Countries with Enological Practices Agreements with the U.S.<\/a><\/li>\n\n\n\n<li>International Accreditation Forum \u2014 <a href=\"https:\/\/www.iaf.nu\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">iaf.nu<\/a><\/li>\n\n\n\n<li>Foundation for Food Safety Certification \u2014 <a href=\"https:\/\/www.fssc22000.com\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">FSSC 22000<\/a><\/li>\n<\/ul>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Art\u00edculo \u00b7 Comercio Internacional &amp; Certificaci\u00f3n Exportar vino a Estados Unidos: lo que la FDA y el TTB realmente exigen \u2014 y por qu\u00e9 la certificaci\u00f3n ISO 22000\/HACCP acreditada IAF s\u00ed importa El vino es, para la ley estadounidense, un alimento. 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